Evaluar los proyectos de investigación que impliquen la utilización de animales, valorando su justificación científica y ética, el cumplimiento de la normativa aplicable y la aplicación de los principios de las 3R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento).
IAEC · Comité de Ética de Experimentación Animal (CEEA)
Comité de Bioética y Bienestar Animal
Somos un comité de ética independiente. Evaluamos y certificamos protocolos de investigación con animales, también para expedientes de la EFSA y estudios realizados fuera de la UE.
Un comité de ética para la investigación con animales de granja
El IAEC (Imasde Agroalimentaria Ethics Committee) es el comité de bioética de Imasde Agroalimentaria. Evalúa, desde el punto de vista ético y del bienestar animal, los proyectos de investigación que implican la utilización de animales, y asesora a los investigadores para que cada estudio tenga una justificación científica sólida y cumpla la normativa aplicable.
Un protocolo evaluado por el comité ofrece garantías éticas a quien encarga el estudio, a las revistas científicas y a las autoridades que examinan los expedientes de registro, como la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), también cuando el estudio se realiza fuera de la Unión Europea.
- Comité de Ética de Experimentación Animal (CEEA).
- Comité independiente.
- Evalúa y certifica protocolos de investigación con animales, también para la EFSA.
Qué hace el comité
Ocho funciones que cubren el proyecto desde su diseño hasta su seguimiento, siempre dentro del ámbito de competencias del comité.
Evaluar y certificar los protocolos de investigación en materia de bienestar animal, emitiendo los correspondientes informes o certificados de evaluación ética, de acuerdo con los requisitos establecidos en la legislación y en las guías científicas aplicables, como las de EFSA para estudios de eficacia y seguridad de aditivos destinados a la alimentación animal.
Asesorar a los investigadores sobre el diseño y desarrollo de los procedimientos experimentales, promoviendo prácticas que minimicen el dolor, el sufrimiento, la angustia y cualquier daño innecesario a los animales.
Velar por el cumplimiento de los requisitos éticos y legales relacionados con la utilización de animales en investigación, dentro del ámbito de competencias del comité.
Promover la aplicación de métodos alternativos a la experimentación animal y de estrategias que permitan reducir el número de animales utilizados y mejorar los procedimientos experimentales.
Realizar el seguimiento ético de los proyectos evaluados, cuando corresponda, valorando el cumplimiento de las condiciones establecidas y proponiendo medidas de mejora cuando sean necesarias.
Evaluar y asesorar sobre posibles modificaciones de los proyectos, especialmente cuando puedan afectar al bienestar animal o a las condiciones inicialmente evaluadas.
Fomentar la formación y sensibilización del personal investigador en materia de ética de la investigación, bienestar animal y aplicación de los principios de las 3R.
La aprobación ética que pide la EFSA
Desde el 1 de diciembre de 2024 se aplica la nueva guía de la EFSA para evaluar la eficacia de los aditivos para piensos. En el informe de cada estudio in vivo, el apartado «Ethical statement» debe incluir el certificado de aprobación del protocolo emitido por una autoridad competente o por un comité independiente de bienestar animal, con su número o código de autorización y una declaración expresa de cumplimiento de la legislación europea de bienestar animal.
“Certificate of approval of the study protocol by a competent authority or independent animal welfare committee (including number/code of authorisation) clearly declaring compliance with the animal welfare requirements, according to EU legislation.”
La guía pide documentar esta aprobación también en los estudios realizados fuera de la Unión Europea. Como comité independiente, el IAEC evalúa y certifica protocolos de acuerdo con estos requisitos, se realice el estudio en la UE o fuera de ella.
Qué pide la EFSA en cada estudio in vivo
- Certificado de aprobación del protocolo del estudio.
- Emitido por una autoridad competente o un comité independiente de bienestar animal.
- Número o código de autorización.
- Declaración expresa de cumplimiento de la legislación europea de bienestar animal (Directiva 2010/63/UE; en granja, Directiva 98/58/CE).
Reemplazo, Reducción y Refinamiento
Reemplazo
Utilizar métodos alternativos que eviten el uso de animales cuando permiten alcanzar el mismo objetivo científico, como los ensayos in vitro.
Reducción
Usar el menor número de animales que permite obtener resultados válidos. Lo que importa es el número de unidades experimentales y un buen diseño estadístico, que se calcula antes de empezar.
Refinamiento
Mejorar los procedimientos, el alojamiento y el manejo para minimizar el dolor, el sufrimiento y la angustia de los animales.
Cómo se solicita la evaluación ética
- 1
Envío del protocolo
Escríbenos desde el formulario de contacto con los datos del estudio. Te pediremos el protocolo: objetivos, especie y número de animales, tratamientos y procedimientos previstos.
- 2
Evaluación por el comité
El comité valora la justificación científica y ética del proyecto, el cumplimiento de la normativa y la aplicación de las 3R, y propone cambios en el diseño o en los procedimientos cuando hacen falta.
- 3
Informe o certificado de evaluación ética
El comité emite el informe o certificado correspondiente, de acuerdo con la legislación y con las guías científicas aplicables, como las de la EFSA.
- 4
Seguimiento y modificaciones
Cuando corresponde, realiza el seguimiento ético del proyecto y evalúa las modificaciones que puedan afectar al bienestar animal o a las condiciones evaluadas.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un comité de ética de experimentación animal?
Es el comité que evalúa, desde el punto de vista ético y del bienestar animal, los proyectos de investigación que utilizan animales. El IAEC es el comité de ética de experimentación animal de Imasde Agroalimentaria.
¿Es el IAEC un comité independiente?
Sí. El IAEC es un comité de ética independiente que evalúa y certifica protocolos de investigación con animales.
¿Quién puede solicitar la evaluación ética de un protocolo?
Cualquier empresa, centro de investigación u organismo que vaya a realizar un estudio con animales, también si el estudio se realiza fuera de la Unión Europea, como pide la guía de la EFSA para los expedientes de aditivos.
¿Qué es el principio de las 3R?
Son tres criterios para la investigación con animales: Reemplazo (usar métodos alternativos cuando sea posible), Reducción (emplear el menor número de animales que permita obtener resultados válidos) y Refinamiento (mejorar los procedimientos para minimizar el dolor, el sufrimiento y la angustia). La Directiva 2010/63/UE los recoge en su artículo 4.
¿Qué exige la EFSA sobre la aprobación ética de los ensayos con aditivos?
Su guía de eficacia de 2024 pide, en el informe de cada estudio in vivo, un certificado de aprobación del protocolo emitido por una autoridad competente o un comité independiente de bienestar animal, con su número o código de autorización y una declaración expresa de cumplimiento de la legislación europea de bienestar animal. También en los estudios realizados fuera de la Unión Europea.
¿Qué estudios evalúa el comité?
Proyectos de investigación que implican la utilización de animales: ensayos de nutrición, sanidad y bienestar animal en porcino, aves, vacuno lechero, pequeños rumiantes, peces y mascotas, entre otras especies.
¿Cómo se solicita la evaluación ética de un protocolo?
Desde el formulario de contacto: elige «Comité de Bioética (IAEC)» y describe brevemente el estudio. Te responderemos con la documentación que necesita el comité para evaluarlo.
¿Necesitas la evaluación ética de un protocolo?
Cuéntanos tu estudio y te indicamos la documentación que necesita el comité para evaluarlo.
